ISO9000族質量管理(lǐ)體(tǐ)系标準及認證

一(yī)、什(shén)麽是(shì)ISO9000族标準

  ISO9000不(bù)是(shì)指一(yī)個(gè)标準，而是(shì)€✘一(yī)族标準的(de)統稱。所以，對(duì)于按ISO9001标準進行(xíng)的(de)認證工(gōng)作(zuò)，通(tōng)常又<δ(yòu)叫ISO9000認證、ISO9000質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證，ISO認φ☆♥δ證等；認證組織獲得(de)的(de)認證證書(shū)也(yΩ₽¶ě)叫ISO9000質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證證書(shū)等。由于ISO标'"準是(shì)國(guó)際标準，所以，÷←把按ISO9000标準進行(xíng)的(de)認₽★₩‍證工(gōng)作(zuò)也(yě)叫國(guó)際認證，獲得Ω•(de)的(de)認證證書(shū)也(yě)叫國(®♥'>guó)際質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證證書(shū)。 

“ISO9000族标準”指由國(guó)際标準化(huà)組織ISO/TC176制(zhì)定的(de)所有(yǒu)國(guó)際标準。TC176即ISO中第176個(gè)技(jì)術(shù)委員(yuán)會(huì)，TC176專門(mén)負責制(zhì)定質量管理(lǐ)$♥♦±和(hé)質量保證技(jì)術(shù)的(de)标準。

1987版的(de)ISO9000族标準是(shì)最早的(de)版本，後經曆了(leδ>δ)1994、2000版、2008版等。

1994版的(de)ISO9000标準被采用(yòng)多(duō)年(nián)，有(yǒu)三個(gè)标準，即ISO9001 ISO9002  ISO9003被用(yòng)來(lái)作(zuò)為(wèi)外≈×(wài)部認證之用(yòng),其中要(yào)求最多(duō)的(de)是(s"↕≈€hì)ISO9001、ISO9002次之，ISO9003最少(shǎo)，那(nà)時(shí)的(de)認證組織基本采用(yòng)ISO9002進行(xíng)認證和(hé)宣傳，以至于很(hěn)多(duō)人(rén)都(dōu×←±×)知(zhī)道(dào)ISO9002.到(dào)2000版修改時(shí)，将上(shàng)述的(♣♠£×de)三個(gè)标準合并為(wèi)ISO9001,因此，到(dào)2000版以後，都(dōu)改為(wèi)ISO9001認證，就(jiù)沒有(yǒu)ISO9002認證了(le)。我們現(xiàn)在通(tōng)常說(shuō)的(de‌↕Ω<)9000認證，就(jiù)是(shì)指ISO9001 質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證

ISO是(shì)“國(guó)際标準化(huà)組織”的(de)英文(wén)名的(de)簡稱。ISO是(shì)世界上(shàng)最大(dà)的(de)國(guó)際标準化(huà)組→←織。它成立于1947年(nián)2月(yuè)23日(rì)，它的(de)前身(shēn)是(shì)1928年(nián)成立的(de)“國(guó)際标準化(huà)協會(huì)國(guó)際聯合會(huì)”(簡稱ISA)。ISO宣稱它的(de)宗旨是(shì)“在世界上(shàng)促進标準化(huà)及其相(xiàng)§¶關活動的(de)發展，以便于商品和(héσ ♦₩)服務的(de)國(guó)際交換，在智力、科(kē)學、技(jì)術β'♥(shù)和(hé)經濟領域開(kāi)展合作(zuò)。”

目前，ISO9000：2008族标準核心标準為(wèi)下(xià)列四個∏•÷φ(gè):

      1）ISO9000：2005《質量管理(lǐ)體(tǐ)系、 基礎和(hé)術(shù)語》

    标準闡述了(le)IS09000族标準中質量管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)基礎£γ¶知(zhī)識、質量管理(lǐ)八項原則，12項體(tǐ)系基礎和(hé)80多(duō)個(gè)術(shù)語。這(zhè)個(gè)标準是(shì)ISO9000族标準的(de)理(lǐ)論基礎，而80多(duō)個(gè)術(shù)語則在全世界統一(yī)質量管理(lǐ)的(de)慨念，這(zh‌∞è)些(xiē)都(dōu)是(shì)我們正确理(lǐ)解ISO9001族标準的(de)基礎。也(yě)就(ji→≠€↑ù)是(shì)說(shuō)，要(yào)準确理(lǐ)解ISO9001标準，必須正确學習(xí)和(hé)理(lǐ)解ISO9000标準。

2）ISO9001：2008《質量管理(lǐ)體(tǐ)系一(yī)要(yào)求》

  ISO9001标準是(shì)ISO900族中用(yòng)于認證的(de)标準。

  标準規定了(le)一(yī)個(gè)組織若要(yào)推行(xíng) ISO9000，取得(de) ISO9001認證，所要(yào)滿足的(de)質量管理('↔γ lǐ)體(tǐ)系要(yào)求。組織通(tōng)過有(yǒu)效實施和∑™<©(hé)推行(xíng)一(yī)個(gè)符合ISO9001：2008 标準的(de)文(wén)件(jiàn)化(huà)的(de)質量∑>管理(lǐ)體(tǐ)系，包括對(duì)标準的(de)有(yǒu)效應用(yòng)Ωγβ♥和(hé)持續改進的(de)過程，旨在增強顧客，提高(gāo)顧客β♥∏£忠誠度，促進公司的(de)發展。

    注意：這(zhè)裡(lǐ)特别強調标準的(de)有(yǒu)效應用(♣★•♠yòng)，而不(bù)是(shì)形式上(shàng)的(de)≤γ≈應用(yòng)。

3） ISO9004：2009  《組織持續成功管理(lǐ)- 一(yī)種質量管理(lǐ)方法》

   标準以八項質量管理(lǐ)原則為(ε♥β↑wèi)基礎，提供一(yī)種質量管理(lǐ)方法為(wèi)組織實現(xiàn"≤§)持續成功提供指南(nán)。适用(yòng)于所有(yǒu)組織，無論其大(dà)小(xiǎo♠γ"↔)、類型和(hé)活動。本标準不(bù)是(shì)為(wèi)認證、規範或合同用(yòn≈≤ ♥g)途編寫。

4） ISO19011 ：《質量和(hé)環境管理(lǐ)體(tǐ)系審核指南(nán)》  

  标準提供質量和(hé)（或)環境審核的(de)基本原則、審核方案的(de)管理(lǐ)、質量和(hé)(或)環境管理(lǐ)體(tǐ)系審核的(de)實施、對(duì)質量和(hé)(或)環境管理(lǐ)體(tǐ)系審核員(yuán)的(de)資☆÷ £格等要(yào)求。

  以上(shàng)的(de)标準代号是(shì)國(∞↔§guó)際标準的(de)代号，是(shì)英文(↑≤®wén)版。把這(zhè)些(xiē)标準原文(wén)翻譯成中文(wén)，轉換成中國(guó)׶标準，則分(fēn)别加10000号， 就(jiù)變成了(le)中文(wén)版，标準代号分(f♠​≤♣ēn)别是(shì)GB/T19000、GB/T19001、GB/T19004、GB/T29001，這(zhè)在标準化(huà)工(gōng)作(zuò)中，叫做(zuò)idt,即等同采用(yòng)的(de)意思。

 二、如(rú)何辦理(lǐ)ISO9000認證？（組織貫徹執行(xíng£<)ISO9000族标準的(de)主要(yào)過程）

   認證組織需向國(g₩'δ✔uó)家(jiā)認監委批準的(de)認證機(jī)構進行(xíng×↑)認證申請(qǐng)辦理(lǐ)認證事(shì)宜，申請(qǐng)‌®​過程是(shì)較為(wèi)簡單的(de)。申請(qǐng)之前應∑π₽δ按标準要(yào)求進行(xíng)貫标工(g♠¥  ōng)作(zuò)。 

   仔細閱讀(dú)過ISO9000族标準後，你(nǐ)一(yī)定會(huì∞↔ ♦)産生(shēng)這(zhè)樣一(yī)個(gè)©®概念，ISO标準的(de)确非常全面，它規範了(le)企業(yè)內(nèi)≠↓α÷的(de)所有(yǒu)過程，牽涉到(dào)企業(yè)內(nèi)從(cóng)最高(gāo)管理™☆÷(lǐ)層到(dào)最基層的(de)全體(tǐ)員(yuán)工(gōng)。你↔λ‍(nǐ)也(yě)許會(huì)想，這(zhè)麽全面而複雜(zá)的(de)體(tǐ)系，推行₩γε(xíng)起來(lái)一(yī)定非常困♠♦$難吧(ba)！

不(bù)可(kě)否認，推行(xíng)ISO9000族标準是(shì)有(yǒu)一(yī)Ω•π 定難度，但(dàn)是(shì)，隻要(yào)您真λ↑←心實意地(dì)将推行(xíng)ISO9000族作(zuò)為(wèi)提升公司管理(lǐ)業(yè)績的(de)重要(yào)措施而不('♣γ€bù)隻是(shì)擺擺樣子(zǐ)，将它作(zuò)為(wèi)§∏↕×一(yī)項長(cháng)期的(de)發展戰略，穩紮穩打，按照(zhào)公司♠αα§的(de)具體(tǐ)情況進行(xíng)周密的(de)策劃，ISO9000族終究能(néng)在你(nǐ)的(de§→)公司裡(lǐ)生(shēng)根結果。

簡單地(dì)說(shuō)，推行(xíng)ISO有(yǒu)如(rú)下(xià)五個(gè)必不(bù)可(kě)少(¶✘λ≈shǎo)的(de)過程：知(zhī)識準備－立法－宣貫－執行(xíng)－監督、改進。

你(nǐ)可(kě)以根據貴公司的(de)具體(tΩ>∑÷ǐ)情況，對(duì)上(shàng)述五個(gè)過程進行(xíng)規劃，按照Ω ¶γ(zhào)一(yī)定的(de)推行(xíng‍↔')步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的(de)世界。

以下(xià)是(shì)企業(yè)推行(xíng)ISO的(de)典型步驟，可(kě)以看(kàn)出，中間(jiān)完整地(dì)₽>★包含了(le)上(shàng)述五個(gè)過程：

1. 企業(yè)原有(yǒu)體(tǐ)系識别、診斷；

2. 任命管理(lǐ)者代表、組建ISO推行(xíng)組織；

3. 制(zhì)訂目标及激勵措施；

4. 各級人(rén)員(yuán)接受必要(yào)♣×的(de)管理(lǐ)意識訓練；

5.ISO标準知(zhī)識培訓；

6.體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)編寫（✘γ'立法）；

7.體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)大(dà)面積宣傳、培訓≥∑φ、發布、試運行(xíng)；

8.內(nèi)審員(yuán)接受訓練；

9.若幹次內(nèi)部體(tǐ)系審核；

10. 在內(nèi)審基礎上(shàng)的(de₽☆↓>)管理(lǐ)評審；

11. 管理(lǐ)體(tǐ)系完善和(hé)改進；

12. 申請(qǐng)認證。

13、 認證機(jī)構組織現(xiàn)場(chǎng)審核

14、審核後繼續工(gōng)作(zuò)及發證

15、證後監督

  企業(yè)在推行(xín↕ g)ISO9000族标準之前，應結合本企業(yè)實際情況，對(du↕★ì)上(shàng)述各推行(xíng)步驟進行(xíו&ng)周密的(de)策劃，并給出時(shí)間(j ₽↔iān)上(shàng)和(hé)活動內(nèi)容上(shàng)α₹的(de)具體(tǐ)安排，以确保得(de)到(dào)更有(yǒu)效的(de)實施效果。

三 如(rú)何認證？（認證流程）

管理(lǐ)體(tǐ)系認證分(fēn)為(wèi)初次認證<γ、年(nián)度監督審核和(hé)複評認證等，具體(♣ tǐ)如(rú)下(xià)：

 一(yī)）、初次認證

 1、企業(yè)将填寫好(hǎo)的(de)《認證申請(qǐn✘♥™g)表》連同認證要(yào)求中有(yǒu)關材料報(bào)給我 Ω們。我們收到(dào)申請(qǐng)認證材料後，會(huì)進行(xín₹₹g)合同評審，符合要(yào)求後簽訂認證合同。(如(rú)果組織材料提交不(bù)全，就(jiù)取得(de)不(bù)了(le)受理(≈‌‌αlǐ)的(de)資格，更談不(bù)上(shà&♠ng)簽合同繳費(fèi)了(le)。這(zhè)一(yī)點請(qǐng)申請× (qǐng)認證的(de)企業(yè)和(hé)相(xiàng)關輔導機(jī)構的(de)工÷> (gōng)作(zuò)人(rén)員(y∏‍uán)給以足夠重視(shì)，以免因此影(yǐng)響進度)。

2、認證機(jī)構根據合同評審結果，按規範要(yào)求組成現(xiàα£Ωn)場(chǎng)審核組；

3、審核組長(cháng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前®₽©将審核組組成和(hé)審核計(jì)劃正式發給企業(yè¥✔)确認。現(xiàn)場(chǎng)審₩→&核分(fēn)一(yī)二階段進行(xíng)，除非非常簡單的(de)産品和(hé)過程，如(rΩ¥ú)純銷售公司等，一(yī)階段可(kě)以非現♠ (xiàn)場(chǎng)審核，一(yī)般都(dōu)要(yào€₩≥→)進行(xíng)兩個(gè)階段的(de)現(xiàn)場(chǎng)∑π審核。

按照(zhào)現(xiàn)行(xíng)法規規定，審核計(jì)劃需提前報(b₽‌>♠ào)國(guó)家(jiā)認監委。

4、現(xiàn)場(chǎng)審核組依據标準、組織适用(yòng)的(de)法律法規和(hé) ®∞​其它要(yào)求、組織的(de)手冊、程序等體​Ω<(tǐ)系文(wén)件(jiàn)，對(duì)受審核組織貫徹執行(xíng)标λ§&•準的(de)情況的(de)情況審核取證。

   其中第一(yī)階段審核的(de)目的(de)是(sh→ε∏×ì)了(le)解組織管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)策劃、建立和(hé)運行★§(xíng)情況，初步确定審核範圍，評價是(shì)否具備實施二階段審核σ₩¶₩的(de)條件(jiàn)；驗證管理(lǐ)體(tǐ)系是(shì)否符合認證标準并有(yǒu)效σε運行(xíng),以決定推薦認證注冊等。

   一(yī)、二階段具體(tǐ)的(de)審核具體(tǐ)工(gōn©×☆g)作(zuò)安排，即審核計(jì)劃，是(shì)依據上(shàng)述的(d™♣ e)審核目的(de)确定。

   審核人(rén)日(rì)數(shù)是(shì)λ×根據的(de)規模的(de)确定，ISO及國(guó)家(jiā)認監委均有(y₹>ǒu)相(xiàng)應的(de)人(rén)日(rì)數(shù)規定，現‍π→(xiàn)場(chǎng)審核的(de)人(rén)日(rì)數(shù)必須符合‌∑¥要(yào)求，審核方為(wèi)有(yǒu)效。

5、審核組根據企業(yè)申請(qǐng)材料、現∑σ♦×(xiàn)場(chǎng)審核所收集到(dàΩ¶♠•o)的(de)審核證據，對(duì)照(zhào)審核依據，得(de)出審核發現(xià÷£≠n)，并對(duì)所有(yǒu)審核發現(xiàn)對(duì)照(zhào)分(f>♠₽ēn)析得(de)出審核結論，撰寫審核報(bào)告

6、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核©↓中發現(xiàn)的(de)不(bù)符合，企業(yè)應在規定的(de)時(shí↔✔↓)間(jiān)內(nèi)進行(xíng)原因分(fēn)析，并采取糾正措施。對✔✘≠£(duì)于糾正措施經審核組驗證合格後，連同現(xiàn)場(chǎng↑ ÷→)審核記錄，審核報(bào)告等資料一(yī ‍&σ)并提交提交認證機(jī)構技(jì)術(shù)委員(yuán)會(huì)審查。

7、認證機(jī)構收到(dào)技(jì)術(shù)委員(yuán)β♥<會(huì)審查意見(jiàn)後，彙總審查意見(jiàn)，報(bào)認證£≠♦ 機(jī)構總經理(lǐ)批準發證。

8、認證組織按合同規定交納認證費(fèi)用(yòng)。

9、認證機(jī)構向認證合格企業(yè)頒體(tǐ)系認證書(s÷&₽hū)，在相(xiàng)關網站(zhàn)進行(xíng)公告，并同時(shí)上(s$ hàng)報(bào)國(guó)家(jiā)認監委網站(zhàn)'™✔₹。

10、獲證企業(yè)如(rú)有(yǒu)特殊印制(zhì)要(yào)求，應向認證機(jī)™ ​★構提出申請(qǐng)并備案。

11、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴重不(bù)滿足要(yào)求₽↑，審核組可(kě)以得(de)出不(bù)予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也(yě)可(k∑∑✘πě)以中途停止審核，作(zuò)撤場(chǎng)處理(lǐ)。

二）、年(nián)度監督審核

年(nián)度監督審核每年(nián)一(yī)次，兩次監督審核時(shí)間(jiā™₹ n)之間(jiān)最多(duō)不(bù)得(de)超過12個(gè)月(yuè)。
    1、認證機(jī)構根據企業(yè)認證證書(shū)發放(fàng) ¥時(shí)間(jiān)，制(zhì)訂年(nián)檢計(jì)劃，提₽✘前向企業(yè)下(xià)發年(nián)檢通←•♠↑(tōng)知(zhī)。

2、企業(yè)按合同要(yào)求繳納年(nián)¥≤ 度監督管理(lǐ)費(fèi)；

3、認證機(jī)構組成審核組；

4、審核組長(cháng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前将審核組γ&δ₩組成和(hé)審核計(jì)劃正式發給企業(yè)确認；

5、審核組按計(jì)劃進行(xíng)現(xiàn)場(chǎng)審核工(gōn$₩↓₹g)作(zuò)。

6、審核組根據現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到(dào)的(de)審核證據，對(duì)照♦♠↓(zhào)審核依據，得(de)出審核發現(xiàn)，并對(du↓≤‍ì)所有(yǒu)審核發現(xiàn)對>≤₽₩(duì)照(zhào)分(fēn)析得'£(de)出審核結論，撰寫審核報(bào)告

7、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發現(xiφ✘àn)的(de)不(bù)符合，企業(yè)應在規定±‍∏©的(de)時(shí)間(jiān)內(nèi)進行(xíng)原因分(fēn)析，并采取糾正 ₽α措施。對(duì)于糾正措施經審核組驗證合格後，連同現('‍©xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核報(bào)告等資料一(yī₹♦ )并提交提交認證機(jī)構技(jì)術(shù)★₩委員(yuán)會(huì)審查。

8、審核合格，認證機(jī)構，繼續保持認證注®​↕冊資格，發給監督審核結果通(tōng)知(z ∞  hī)書(shū)等

9、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴重不(bù)滿足要(yào)求時(shí)，可(kě‍&αβ)以撤消、暫停認證組織的(de)認證注冊資格。

三）、再認證

證書(shū)3年(nián)到(dào)期的(de)企業(yè)，應在到(d☆φ↔<ào)期前重新填寫《認證申請(qǐng)書(shū)》，簽訂再認證合同，進行(✘​λxíng)再認證審核。除審核不(bù)分(fēn)一(yī)二階段外(wài)，其它認證程™§& 序同初次認證。